近日，市场监管总局新核准发布CDKN2A/RARβ2/RASSF1A/SHOX2基因启动子区域甲基化（5’-甲基胞嘧啶）质粒DNA、EGFR基因突变（19DEL）基因组DNA等6项国度一级尺度物质。该系列尺度物质均为自从研制，可无效提拔基因检测成果的精确性和可比性，早诊断，为患者制定个别化用药方案供给靠得住手艺支撑，保障人平易近生命健康。新核准发布的甲基化质粒DNA尺度物质为液态活检手艺供给靠得住量值溯源根据，血液肿瘤等疾病晚期甲基化筛查的精确性。新核准发布的EGFR基因突变基因组DNA尺度物质可以或许显著改善非小细胞肺癌靶向医治的陪伴诊断质量，无力提拔肺癌医治结果。

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2025-05-29 12:58